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GCP知识考核
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临床试验数据管理的目的在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地收入报告。
(A)对
(B)错
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1
进行知情同意时,受试者缺乏阅读能力的,应当有一位公正?见证整个知情同意过程并在知情同意书上签字并注明日期
2
伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5年。
3
为保证质量,申办者不可委托其他组织执行临床试验中的某些工作和任务。
4
对评估药物临床试验重要的记录和报告直接进行检查、分析、核实或者复制等行为是指: ( )
5
伦理审查意见的文件应包括哪些内容:()。
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