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GCP知识考核
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临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相符。
（A）对
（B）错
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1
临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。
2
《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。
3
研究者中止一项临床试验必须通知谁? ( )
4
研究者应让尽量多的受试者进入试验。
5
受试者的家属可以作为公正见证人见证知情同意过程。
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