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GCP知识考核
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临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相符。
（A）对
（B）错
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1
下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》？
2
伦理委员会应审阅病例报告表的设计。
3
如果受试者无知情同意能力，监护人签署知情同意书时应注明其与受试者之间的关系。
4
临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料(包括病案)及文件均应准备接受药政管理部门的视察。
5
临床试验方案的主要内容包括：入选指标、主要疗效指标、安全性指标、知情同意、器械使用情况、随机设盲情况、监查安排等。
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