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GCP知识考核
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在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料可不必加以说明。
(A)对
(B)错
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1
发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。
2
关于知情同意的内容,包括下列哪些?
3
紧急情况下,受试者没有能力给予知情同意,监护人不在场,研究者无法取得受试者和其监护人的同意,根据我国法律,如果获得伦理委员会同意,临床试验就可以纳入该受试者。( )
4
临床试验用药品的使用由申办者负责。
5
临床试验结束后,剔除病例不纳入统计分析。
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