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GCP知识考核
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在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料须加以说明。
(A)对
(B)错
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1
知情同意书应选用国际统一规定的语言和文字。
2
研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。
3
申办者应获得参与项目审查的伦理委员会委员名单和符合本规范及相关法律法规的审查声明。 ( )
4
2020版GCP中定义的术语共计 () 条
5
在双盲临床试验中,研究中的药品与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。
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