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GCP知识考核
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在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料须加以说明。
(A)对
(B)错
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1
研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、疗效、安全性,同时也应掌握在临床试验进行期间出现的所有与该药有关的新信息。
2
临床试验所在单位的设施条件应符合临床试验工作的要求。
3
临床试验只需以道德伦理为标准。
4
临床试验的稽查应由涉及该临床试验的人员执行。
5
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者可不做记录和报告。
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