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GCP知识考核
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在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料须加以说明。
(A)对
(B)错
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1
为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验,研究者应要求所有符合试验方案中入选条件的受试者签署知情同意书。
2
临床试验的过程必须确保其科学性和可靠性。
3
研究者应当确保试验用药品按照试验方案使用,应当向受试者说明试验用药品的正确使用方法。
4
在临床试验期间,受试者可随时了解有关试验的信息资料。
5
凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。
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