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GCP知识考核
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如需作中期分析，应说明理由及程序。
（A）对
（B）错
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1
下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?
2
临床试验中需对认为不准确的观察结果和发现加以核实，以保证数据的可靠性及临床试验中各项结论的准确性。
3
严重不良事件，是指临床试验过程中发生的导致死亡或者健康状况严重恶化，包括：
4
监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作出报告并记录在案。
5
如果受试者无知情同意能力，监护人签署知情同意书时应注明其与受试者之间的关系。
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