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GCP知识考核
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多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
(A)对
(B)错
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1
申办者必须是制药公司,而不能是个人。
2
申办者为保证临床试验的质量,可以组织独立于临床试验、并具有相应培训和经验的____对临床试验开展情况进行核查,评估临床试验是否符合试验方案的要求。
3
试验用药品的使用记录应包括 ( )
4
主要研究者的职责有:
5
研究者应保证足够数量并符合入选/排除标准的受试者进入临床试验。( )
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