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GCP知识考核
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临床试验方案中要写明统计学处理方法,以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。
(A)对
(B)错
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1
为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验,研究者应要求所有符合试验方案中入选条件的受试者签署知情同意书。
2
未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至?
3
研究者必须是在职主任,以有权支配进行临床试验所需的人员及设备。
4
下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?
5
为了提高筛选的成功率,在签署知情前先完成筛选期需要的检查,合格后再签署知情。
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