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GCP知识考核
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计算样本大小应依据统计学原则考虑其把握度及显著性水平。
（A）对
（B）错
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1
多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。
2
病例报告表是临床试验报告的记录方式。
3
监查员应在每次访视时，确认所有核查的病例报告表填写正确，并与原始资料一致。
4
临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数，并分析中途剔除的病例及其理由。
5
在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同意书。
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