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GCP知识考核
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试验方案中观察样本的大小必须以统计学原则为依据。
（A）对
（B）错
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1
无行为能力的受试者,其知情同意书必须由谁签署？
2
在临床试验中发生的AE，经研究者判定与药物()的AE将会被纳入ADR。
3
受试者无阅读能力，知情同意的过程要求：
4
对显著偏离或临床可接受范围以外的数据一般为无效数据，但研究者应作出必要说明。
5
如果受试者无知情同意能力，监护人签署知情同意书时应注明其与受试者之间的关系。
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