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GCP知识考核
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试验方案中观察样本的大小必须以统计学原则为依据。
（A）对
（B）错
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1
对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予以复核，并用复核结果替换原数据。
2
研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告，或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告。
3
临床试验方案中应包括试验用药品的管理流程
4
用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程。
5
保障受试者权益的主要措施是：
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