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GCP知识考核
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临床试验的设计与结果的表达及分析过程中,必须采用公认的统计分析方法,并应贯彻于临床试验的始终。
(A)对
(B)错
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1
临床试验所在单位的设施条件应符合临床试验工作的要求。
2
任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药 品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。 ( )
3
研究者应让尽量多的受试者进入试验。
4
申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药物临床试验质量管理规范的研究者继续临床试验,但需获得药政管理部门的批准。
5
进入试验的受试者,下列哪些情况属于脱落病例?()
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