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GCP知识考核
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在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。
（A）对
（B）错
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1
临床试验方案中一般不对合并用药作出规定。
2
质量保证，是指： ( )
3
研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。
4
申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。
5
试验方案中观察样本的大小必须以统计学原则为依据。
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