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GCP知识考核
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在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。
(A)对
(B)错
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1
必备文件是作为确认临床试验实施的真实性和所收集数据完整性的依据。
2
中途剔除的病例因未完成试验,故可以不列入临床试验总结报告。
3
按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。
4
伦理委员会是以讨论的方式做出决定。
5
公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益是以人为对象的研究所必须遵守的道德原则。
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