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GCP知识考核
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在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。
(A)对
(B)错
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1
质量保证,是指: ( )
2
试验设计中减少或者控制偏倚所采取的措施包括:()
3
临床试验方案应包括研究者的姓名、职称、职务,临床试验机构的地址和电话,以及其他参与临床试验的单位及相关部门名称、地址。
4
在临床试验中谁负有保护受试者权益的责任:
5
临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究结果及量效关系制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。
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