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GCP知识考核
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申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。
(A)对
(B)错
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1
在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的?
2
伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。
3
申办者建议临床试验的单位和研究者入选,认可其资格及条件以保证试验的完成。
4
保障受试者权益的两项措施是伦理委员会和医生的医德。
5
临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程,重点是试验结果可靠。
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