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GCP知识考核
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申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。
(A)对
(B)错
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1
临床研究中,必须确保因参与研究而受伤害的受试者得到适当的__和__
2
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。
3
《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》,参照下列哪一项制定的? ( )
4
伦理委员会最多有1人来自其他单位。
5
关于知情同意以下说法错误的是?
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