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GCP知识考核
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研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
知情同意的要素？
2
需在试验方案中明确统计假设的是以下哪项:
3
申办者应当参照国家药品监督管理局有关医疗器械___和___的规定，对试验用医疗器械作适当的标识，并标注“___”。
4
监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作出报告并记录在案。
5
严重不良事件，是指临床试验过程中发生的导致死亡或者健康状况严重恶化，包括：
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