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GCP知识考核
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研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。
(A)对
(B)错
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1
保障受试者权益的主要措施有
2
在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料须加以说明。
3
必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试验。
4
在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。
5
以下哪项更正不能通过快审审查方式进行?
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