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GCP知识考核
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研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。
(A)对
(B)错
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1
伦理审查意见的文件应包括哪些内容:()。
2
《人体生物医学研究的伦理准则》的道德原则是公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。
3
设盲的临床试验因随机分组,故不需做可比性比较。
4
指说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件。通常还应当包括临床试验的背景和理论基础。
5
我国新版GCP规定的弱势群体包括:()
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