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GCP知识考核
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研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。
(A)对
(B)错
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1
临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。
2
为了确保现行的质量管理的有效性和适用性,申办者应当
3
《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。
4
最小风险(Minimal Risk),指试验风险的可能性和程度不大于__或进行__或__的风险
5
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。 ( )
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