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GCP知识考核
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研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
《药物临床试验质量管理规范》的制定，依据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则。
2
临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。试验用药品与不良反应之间的因果关系至少有一个合理的可能性，即不能排除相关性。
3
临床试验中需对认为不准确的观察结果和发现加以核实，以保证数据的可靠性及临床试验中各项结论的准确性。
4
申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。
5
申办者报告与试验医疗器械有关的死亡的时间期限为：
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