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GCP知识考核
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研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为药品被上市后至少3年。
(A)对
(B)错
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1
关于知情同意书,以下说法正确的是?
2
病例报告表是临床试验报告的记录方式。
3
若因严重不良事件等情况紧急揭盲时,研究者应当向申办者书面说明原因。( )
4
申办者提前终止或者暂停一项临床试验时,研究者应当立即通知:
5
下列哪项不在药物临床试验基本道德原则的规范之内?
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