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GCP知识考核
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研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为药品被上市后至少3年。
(A)对
(B)错
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1
无行为能力的受试者,其知情同意书必须有谁签署
2
伦理委员会的工作受中国有关法律法规的约束。
3
试验方案中不包括下列哪项?
4
研究者应对临床试验研究方法具有丰富的经验或可得到有经验的同事在学术上的支持。
5
申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。
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