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GCP知识考核
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研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为药品被上市后至少3年。
（A）对
（B）错
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1
医疗器械临床试验质量管理规范适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂
2
申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。
3
医疗器械临床试验应当符合什么原则？
4
伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者资格的稽查。
5
《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民XX国药品管理法》,参照下列哪一项制定的？
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