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GCP知识考核
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研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品被批准上市后至少2年。
(A)对
(B)错
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1
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循已批准的方案。
2
儿童临床试验,父母愿意参加,小朋友不愿意,准许其入组。
3
对于生物等效性试验的临床试验用药品,临床试验机构至少保存留样多久?
4
临床试验只需以道德伦理为标准。
5
研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。
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