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GCP知识考核
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研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品被批准上市后至少2年。
(A)对
(B)错
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1
下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?
2
临床试验机构的信息化系统具备建立临床试验电子病历条件时,研究者应当首选使用,相应的计算机化系统应当具有完善的权限管理和稽查轨迹,可以追溯至记录的创建者或者修改者,保障所采集的源数据可以溯源。
3
研究者应有一份受试者的编码和确认记录,在试验结束后方可公布。
4
参与医学研究的医生有责任保护受试者的__?
5
监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具备试验所需的实验室设备。
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