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GCP知识考核
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多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
(A)对
(B)错
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1
若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项?
2
为防止干扰试验结果,试验开始后受试者不应了解更多有关的新信息。
3
受试者接受试验用药品后出现死亡,危机生命,永久或严重的残疾或者功能丧失,受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件
4
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施。
5
伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。
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