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GCP知识考核
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在临床试验总结报告中，应计算各治疗组间的差异和可信限，并对各组统计值的差异进行统计检验。
（A）对
（B）错
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1
监查员应遵循标准操作规范进行工作。
2
研究者提前中止一项临床试验,不必通知：
3
受试者在试验用药期间，在其他医院进行了一项提前预约好的皮下脂肪瘤手术并当天在留观病房驻留超过8小时，CRA认为这不是SAE。
4
药品临床试验必须遵循道德原则。
5
如需作中期分析，应说明理由及程序。
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