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GCP知识考核
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在临床试验总结报告中,应计算各治疗组间的差异和可信限,并对各组统计值的差异进行统计检验。
(A)对
(B)错
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1
关于知情同意书内容的要求,下列哪几项正确? ( )
2
伦理委员会除对本机构所承担实施的所有药物临床试验项目进行审查监督外,也可对其他机构委托的临床试验项目进行审查。
3
源文件包括: ( )
4
多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
5
受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件。
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