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GCP知识考核
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多中心临床试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。
(A)对
(B)错
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1
研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的,是准确、完整、可读和及时的。( )
2
临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对照药的登记和记录制度
3
研究者应有一份受试者的编码和确认记录,在试验结束后方可公布。
4
每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。
5
研究者应确保将任何观察与发现均已正确而完整地记录于病例报告表中。
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