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GCP知识考核
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中途剔除的病例因未完成试验,故可以不列入临床试验总结报告。
(A)对
(B)错
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1
监查员应在每次访视时,如确认所有病例报告表填写清楚,完整,则不需要与原始资料核对。
2
卫生主管部门在职责范围内加强对医疗器械临床试验的管理。
3
临床试验的过程必须保障受试者的权益。
4
研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。
5
当伦理委员会为某些特定疾病聘请独立顾问参与项目的伦理审评,此独立顾问没有表决权。
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