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GCP知识考核
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中途剔除的病例因未完成试验,故可以不列入临床试验总结报告。
(A)对
(B)错
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1
伦理委员会除对本机构所承担实施的所有药物临床试验项目进行审查监督外,也可对其他机构委托的临床试验项目进行审查。
2
() 与 () 是保障受试者权益的重要措施
3
申办方应该保存或可以保存的必备文件为()
4
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。
5
建立适当的标准操作规程,防止未经申办者授权的人接触数据,以保证数据库的保密性。
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