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GCP知识考核
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临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗组的实际病例数，并分析中途剔除的病例及其理由。
（A）对
（B）错
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1
在药物临床试验的过程中，必须对受试者的什么给予充分的保障？ ( )
2
谁负责药物试验期间试验用药品的安全性评估？()
3
任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药 品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。 ( )
4
证实受试者的权益受到保障是监查员职责之一。
5
临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对照药的登记和记录制度
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