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GCP知识考核
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设盲的临床试验因随机分组,故不需做可比性比较。
(A)对
(B)错
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1
研究者应当具有完成临床试验所需的必要条件:()
2
多中心临床研究参加单位的伦理委员会无权做出中止研究继续进行的审查决定。
3
以下哪项不是源数据的特点:
4
保护受试者的权益和安全,应当特别关注弱势受试者是____________的职责。 ( )
5
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案。
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