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GCP知识考核
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设盲的临床试验因随机分组,故不需做可比性比较。
(A)对
(B)错
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1
有关临床试验方案,下列哪项规定不需要?
2
监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。
3
下列哪项不是知情同意书必需的内容?
4
申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。
5
多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案,包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。
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