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GCP知识考核
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临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较,以确定可比性。
(A)对
(B)错
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1
医疗器械临床试验数据应当( )
2
凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。
3
申办者终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告,并提供详细书面说明。
4
以下哪项更正不能通过快审审查方式进行?
5
受试者可以无理由退出临床试验。研究者在尊重受试者个人权利的同时,应当尽量了解其退出理由。
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