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GCP知识考核
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临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较，以确定可比性。
（A）对
（B）错
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1
未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后() 年。
2
为加强临床试验管理，维护临床试验过程中受试者权益，保证临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，监管部门针对药物和医疗器械专门制定颁布了“临床试验质量管理规范”文件，人们通常使用的英文简称为：
3
指在临床试验中建立的有计划的系统性措施，以保证临床试验的实施和数据的生成、记录和报告均 遵守试验方案和相关法律法规。()
4
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可不做记录和报告。
5
伦理委员会的工作受中国有关法律法规的约束。
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