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GCP知识考核
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临床试验过程中会有新的发现,因此总结报告可与临床试验方案不一致。
(A)对
(B)错
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1
每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。
2
申办者在获得药政管理部门批准后即可开始按方案和GCP原则组织临床试验。
3
多中心临床研究参加单位的伦理委员会无权做出中止研究继续进行的审查决定。
4
对评估药物临床试验重要的记录和报告直接进行检查、分析、核实或者复制等行为是指: ( )
5
研究者应在合法的医疗机构中具有任职行医的资格。
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