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GCP知识考核
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临床试验总结报告应与临床试验方案一致。
（A）对
（B）错
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1
判断不良事件与试验药物关系的分级包括？()
2
研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。
3
临床试验开始时，谁应当建立必备文件的档案管理？()
4
研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。
5
在设盲的试验中，如遇紧急情况，允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。
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