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GCP知识考核
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临床试验总结报告应与临床试验方案一致。
（A）对
（B）错
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1
不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时结束。
2
伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准试验的意见，不需其他附件。
3
有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编。
4
临床试验方案的任何修改，均须经过伦理审查同意方可继续实施。
5
临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达到试验预期目的受试者样本量，并根据前期试验或者文献数据说明理由。( )
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