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GCP知识考核
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1
临床试验方案中应包括试验用药品的管理流程
2
受试者在试验用药期间,在其他医院进行了一项提前预约好的皮下脂肪瘤手术并当天在留观病房驻留超过8小时,CRA认为这不是SAE。
3
临床试验方案中不需明确何种试验数据可作为源数据直接记录在病例报告表中。
4
在药物临床试验的过程中,必须对受试者的什么给予充分的保障? ( )
5
每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。
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