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GCP知识考核
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各检测项目必须采用国际统一规定的单位名称。
(A)对
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1
实施医疗器械临床试验应当有充分的科学依据和明确的试验目的,权衡受试者和社会预期的风险和获益。只有当预期的?时,方可实施或者继续实施临床试验。
2
对评估药物临床试验重要的记录和报告直接进行检查、分析、核实或者复制等行为是指: ( )
3
在数据处理的每一阶段必须采用质量控制,以保证所有数据可靠,处理正确。
4
为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验,研究者应要求所有符合试验方案中入选条件的受试者签署知情同意书。
5
申办者应在临床试验各方参与临床试验前与其签署合同,明确其职责。
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