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GCP知识考核
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1
伦理审查意见应通知研究者和研究机构。( )
2
当伦理委员会为某些特定疾病聘请独立顾问参与项目的伦理审评,此独立顾问没有表决权。
3
进行药品临床试验必须要有充分的科学依据。
4
任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药 品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。 ( )
5
监查员在每次访视研究者后,需向申办者以书面形式报告访视情况。
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