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GCP知识考核
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1
受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或者报复,其医疗待遇与权益不会受影响。
2
伦理委员会应审阅病例报告表的设计。
3
在双盲临床试验中,研究中的药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。
4
临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中,均需有熟悉生物统计学的人员参加。
5
临床试验方案应包括受试者参与临床试验的预期时长和具体安排。
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