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GCP知识考核
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对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予以复核,并用复核结果替换原数据。
(A)对
(B)错
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1
伦理委员会中的非医学专业的委员不参加投票。
2
指在临床试验中建立的有计划的系统性措施,以保证临床试验的实施和数据的生成、记录和报告均 遵守试验方案和相关法律法规。()
3
研究者必须是在职主任,以有权支配进行临床试验所需的人员及设备。
4
申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件,采取必要措施以保证受试者安全。
5
伦理委员会审阅试验方案时,不包括对申办者资格的稽查。
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