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GCP知识考核
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对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予以复核，并用复核结果替换原数据。
（A）对
（B）错
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1
临床试验是科学研究，故需以科学为第一标准。
2
在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的？
3
申办者报告安全性信息的范围有：
4
在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由更正的研究者签字和注明日期。
5
临床试验基本文件可以用于评价申办者、临床试验机构和研究者对本规范和药品监督管理部门有关要求的执行情况。
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