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GCP知识考核
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对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予以复核，并用复核结果替换原数据。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品被批准上市后至少2年。
2
保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。
3
申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。
4
任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。 ( )
5
伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑：
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