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GCP知识考核
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对显著偏离或临床可接受范围以外的数据一般为无效数据，但研究者应作出必要说明。
（A）对
（B）错
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1
主要负责研究者所在单位应是市级以上医院。
2
试验医疗器械应当：
3
研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告，或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告。
4
对显著偏离或临床可接受范围以外的数据一般为无效数据，但研究者应作出必要说明。
5
申办者任命经过训练的人员作为监查员，监查临床试验的进行。
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