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GCP知识考核
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对显著偏离或临床可接受范围以外的数据一般为无效数据，但研究者应作出必要说明。
（A）对
（B）错
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1
临床试验方案批准后，在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。
2
药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅,可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。
3
临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料(包括病案)及文件均应准备接受药政管理部门的视察。
4
对于生物等效性试验的临床试验用药品，临床试验机构至少保存留样多久？
5
临床试验全过程包括：
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