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GCP知识考核
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对显著偏离或临床可接受范围以外的数据一般为无效数据,但研究者应作出必要说明。
(A)对
(B)错
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1
申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。
2
临床试验的受试者应获得试验预期的获益( )
3
《GCP》适用的范畴是:()
4
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对研究者资格的审查。
5
研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。
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