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GCP知识考核
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对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加以核实，由研究者作必要的说明。
（A）对
（B）错
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1
对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予以复核，并用复核结果替换原数据。
2
试验完成后的一份详尽总结,包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价报告。
3
每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。
4
临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较，以确定可比性。
5
发生严重不良事件后，要采取必要措施以保证受试者安全并及时报告药政管理部门，也向涉及相同药品的临床试验的其他研究者通报。
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