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GCP知识考核
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除正常数据外,各种实验室数据均应记录在病例报告表上。
(A)对
(B)错
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1
申办者应在临床试验各方参与临床试验前与其签署合同,明确其职责。
2
卫生主管部门在职责范围内加强对医疗器械临床试验的管理。
3
证实受试者的权益受到保障是监查员职责之一。
4
新版GCP中规定,下列哪些可作为对照药品:()
5
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。 ( )
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