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GCP知识考核
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除正常数据外，各种实验室数据均应记录在病例报告表上。
（A）对
（B）错
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1
为加强临床试验管理，维护临床试验过程中受试者权益，保证临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，监管部门针对药物和医疗器械专门制定颁布了“临床试验质量管理规范”文件，人们通常使用的英文简称为：
2
申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和GCP原则组织临床试验。
3
下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点？
4
研究者对研究方案承担的职责中不包括：
5
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。
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