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GCP知识考核
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各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在病例报告表上，在正常范围的数据也应记录。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
如有医学或药学资格者，可直接任命为临床试验监查员。
2
监查计划应当描述监查的策略、对试验各方的监查职责、监查的方法，以及应用不同监查方法的原因。
3
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，确认所有数据记录与报告正确完整。
4
监查员每次访视时，应该确认所有的错误或遗漏均已改正或注明，经研究者签名并注明日期。
5
中途剔除的病例因未完成试验，故可以不列入临床试验总结报告。
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