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GCP知识考核
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各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在病例报告表上，在正常范围的数据也应记录。
（A）对
（B）错
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1
参与医学研究的医生有责任保护受试者的__?
2
不良事件是指在医疗器械临床试验过程中出现的( )事件，无论是否与试验医疗器械相关。
3
监查员每次访视时，应该确认所有的错误或遗漏均已改正或注明，经研究者签名并注明日期。
4
在医疗器械临床试验中，主要研究者应当确保任何观察与发现均正确完整地予以记录。以患者为受试者的临床试验，相关的医疗记录只需要载入临床试验病历中。
5
研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时地载入病例报告表。
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