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GCP知识考核
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1
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。
2
为了达到监查目的，申办者应当：
3
临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交药政管理部门。
4
临床试验开始时，谁应当建立必备文件的档案管理？()
5
在临床试验期间，为防止与试验相关的其他信息影响试验结果，故不得向受试者介绍有关信息资料。
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