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GCP知识考核
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复制病例报告表副本时,不能对原始记录作任何改动。
(A)对
(B)错
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4
病例报告表中数据的修改,应当确保初始记录清晰可辨,保留修改轨迹,修改者签名并注明日期。
5
申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。
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