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GCP知识考核
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多中心临床试验由申办者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。
（A）对
（B）错
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1
监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者，确保病例报告表中所有数据无一缺失。
2
知情同意书应选用国际统一规定的语言和文字。
3
由申办者设立的，定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估，并向申办者建议是否继续、调整或者停止试验的委员会。()
4
在临床试验总结报告中，应计算各治疗组间的差异和可信限，并对各组统计值的差异进行统计检验。
5
下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?
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