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GCP知识考核
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多中心临床试验由申办者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。
(A)对
(B)错
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1
按照2020版GCP规定,不良事件指受试者 () 出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系。
2
伦理委员会中参加本临床试验的委员不投票。
3
为保证数据录入的准确,应由技术熟练的同一录入人员分二次完成录入。
4
有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编。
5
物临床试验并发急性脑出血的急救原则包括下列哪些?()
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