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GCP知识考核
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多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意，伦理委员会批准后执行。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
稽查轨迹指对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查活动的轨迹记载。
2
伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑：
3
受试者在进入临床试验之前，必须签署知情同意书。
4
关于研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件，以下哪一项描写错误？()
5
进入试验的受试者，下列哪些情况属于脱落病例？()
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