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GCP知识考核
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研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。
（A）对
（B）错
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1
研究者应当确认每位受试者均以书面形式同意监查员、稽查员、伦理委员会的审查者及药品监督管理部门的检查人员直接查阅其与临床试验有关的原始医学记录。 ( )
2
研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。
3
临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。
4
在设盲的试验中应在方案中表明破盲的条件和执行破盲的人员。
5
申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和GCP原则组织临床试验。
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