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GCP知识考核
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研究者应确保将任何观察与发现均已正确而完整地记录于病例报告表中。
(A)对
(B)错
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1
下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?
2
受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或者报复,其医疗待遇与权益不会受影响。
3
临床试验基本文件可以用于评价申办者、临床试验机构和研究者对本规范和药品监督管理部门有关要求的执行情况。
4
II期临床试验常采用剂量递增设计,以初步评价
5
GCP中对伦理委员会的审查意见有:()
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