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GCP知识考核
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研究者应有一份受试者的编码和确认记录,在试验结束后方可公布。
(A)对
(B)错
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1
临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同意见后方可实施
2
进行药品临床试验必须要有充分的科学依据。
3
《药物临床试验质量管理规范》适用于为申请药品注册而进行的药物临床试验。 ( )
4
必备文件是作为确认临床试验实施的真实性和所收集数据完整性的依据。
5
监查员应在每次访视时,确认所有核查的病例报告表填写正确,并与原始资料一致。
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