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GCP知识考核
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研究者应有一份受试者的编码和确认记录，在试验结束后方可公布。
（A）对
（B）错
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1
医疗器械临床试验管理部门，是指临床试验机构内设置的负责医疗器械临床试验组织管理和质量控制的处室或者部门。
2
试验完成后的一份详尽总结,包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价报告。
3
临床试验方案中应包括试验用药的登记与记录制度，安慰剂可不必记录。
4
研究者违背方案，经劝阻不改，应及时向伦理委员会报告。
5
临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。
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