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GCP知识考核
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研究者应有一份受试者的编码和确认记录，在试验结束后方可公布。
（A）对
（B）错
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1
在临床试验中发生的AE，经研究者判定与药物()的AE将会被纳入ADR。
2
监查员必须遵循本规范和有关法规。
3
严重不良事件，是指临床试验过程中发生的导致死亡或者健康状况严重恶化，包括：
4
受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为症状体征、疾病或实验室检查异常，但不一定与试验用药品有因果关系。()
5
临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查的项目内容。( )
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