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GCP知识考核
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每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。
(A)对
(B)错
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1
多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
2
研究者提前中止一项临床试验,不必通知:
3
临床试验对照设计的类型有安慰剂对照、阳性对照、自身对照、试验药物剂量间对照、无治疗对照、历史对照等。
4
研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告,或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告。
5
临床试验用药物的使用由研究者负责。剩余的药品由研究者销毁。上述过程需要专人负责并记录在案。
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