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GCP知识考核
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研究者应有一份受试者的编码和确认记录,此记录应保密。
(A)对
(B)错
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1
临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。
2
有关临床试验方案,下列哪项规定不需要?
3
研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。
4
为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验,研究者应要求所有符合试验方案中入选条件的受试者签署知情同意书。
5
在临床试验期间,受试者可随时了解有关试验的信息资料。
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