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GCP知识考核
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研究者应有一份受试者的编码和确认记录，此记录应保密。
（A）对
（B）错
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1
在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同意书。
2
谁负责保证研究者熟悉方案和试验用药
3
研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。
4
当一项试验的PI是该院的伦理委员会委员，PI可以参加该项目的伦理审评，只要不参与投票即可。
5
研究人员应告知受试者其参加临床试验项目属于研究，而不是医疗。
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