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GCP知识考核
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研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。
(A)对
(B)错
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1
多中心临床试验是由多个临床试验机构的多位研究者按同一试验方案同时进行的临床试验()
2
保障受试者权益的两项措施是伦理委员会和医生的医德。
3
伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准试验的意见,不需其他附件。
4
受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征,疾病或者实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系
5
研究者报告SAE的对象有:
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