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GCP知识考核
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研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。
(A)对
(B)错
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1
《GCP》适用的范畴是:()
2
在多中心临床试验中,申办者应当保证_____的设计严谨合理,能够使协调研究者获得各分中心临床试验机构的所有数据。
3
监查员应在每次访视时,对所有错误或遗漏作出修改注明。
4
伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。
5
临床试验对照设计的类型有安慰剂对照、阳性对照、自身对照、试验药物剂量间对照、无治疗对照、历史对照等。
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