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GCP知识考核
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研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。
（A）对
（B）错
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1
试验用药品的登记、保管和分发只要按临床试验方案执行，就不需要另外建立管理制度和记录系统。
2
临床试验方案中一般不对合并用药作出规定。
3
临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究结果及量效关系制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。
4
保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。
5
对严重不良事件的处理是研究者的职责，申办者不能参与。
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