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GCP知识考核
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研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。
（A）对
（B）错
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1
研究者提前终止或暂停一项临床试验，可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。
2
《药物临床试验质量管理规范》适用于所有新药临床前试验。
3
RECIST1.1中对PR的定义为所有可测量目标病灶的直径总和低于基线≥30%。目标结节总和使用短径，而所有其它目标病灶的总和使用最长直径。所有目标病灶均须评价。
4
伦理委员会独立工作不受任何参试者的影响。
5
申办者报告安全性信息的范围有：
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