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GCP知识考核
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研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。
（A）对
（B）错
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1
临床试验的科学性和试验数据的可靠性，主要取决于试验设计。
2
受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为症状体征，疾病或者实验室检查异常，但不一定与试验用药品有因果关系
3
无行为能力的受试者,其知情同意书必须由谁签署？
4
伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑：
5
伦理委员会工作的指导原则之一是《赫尔辛基宣言》。
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