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GCP知识考核
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每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。
（A）对
（B）错
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1
研究者，是指在临床试验机构中负责实施临床试验的人。如果在临床试验机构中是由一组人员实施试验的，则研究者是指该组的负责人，也称主要研究者。
2
向受试者知情告知的内容有：
3
进行药品临床试验必须要有充分的科学依据。
4
本法规要求申办者应当从研究者和临床试验机构获取的伦理委员会相关信息和文件是：()
5
医疗器械分类，按照风险由低到高分为：一类、二类、三类
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