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GCP知识考核
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每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。
(A)对
(B)错
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1
申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。
2
我国对伦理委员会的组成要求,下列说法正确的是:()
3
研究者应在合法的医疗机构中具有任职行医的资格。
4
对暂停的临床试验,未经_____同意,不得恢复。
5
研究者必须详细阅读和了解试验方案内容,与申办者一同签署临床试验方案,并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。
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