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GCP知识考核
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每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。
(A)对
(B)错
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1
下列哪一项不属于伦理委员会的职责?
2
研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。
3
监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者,确保病例报告表中所有数据无一缺失。
4
研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时地载入病例报告表。
5
临床试验均需作中期分析。
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