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GCP知识考核
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每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可不必任命监查员监查试验。
2
已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意书中详细写明，临床试验方案不包括这一项内容。
3
研究者违背方案，经劝阻不改，应及时向伦理委员会报告。
4
研究者不遵从方案、药物临床试验质量管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。
5
下列哪项不是受试者的应有权利？
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