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GCP知识考核
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病例报告表是临床试验报告的记录方式。
（A）对
（B）错
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1
对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加以核实，由研究者作必要的说明。
2
申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。
3
申办者报告与试验医疗器械有关的死亡的时间期限为：
4
监查员每次访视研究者后，需向申办者口头报告访视情况。
5
研究者必须在合法的医疗机构中具有中级以上职称。
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