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GCP知识考核
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病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式。
（A）对
（B）错
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1
临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。
2
在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。
3
如有医学或药学资格者，可直接任命为临床试验监查员。
4
研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。
5
《赫尔辛基宣言》制定了涉及人体对象医学研究的( )原则
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