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GCP知识考核
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病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式。
(A)对
(B)错
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1
临床试验的科学性和试验数据的可靠性,主要取决于试验设计。
2
计算样本大小应依据统计学原则考虑其把握度及显著性水平。
3
对严重不良事件的处理是研究者的职责,申办者不能参与。
4
《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民XX国药品管理法》,参照下列哪一项制定的?
5
未经申办者和伦理委员会的同意,研究者绝对不可修改或者偏离试验方案
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