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GCP知识考核
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监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。
(A)对
(B)错
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1
关于研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件,以下哪一项描写错误?
2
在临床试验过程中,申办者得到影响临床试验的重要信息时,应当及时对____以及相关文件进行修改,并通过临床试验机构的临床试验管理部门提交伦理委员会审查同意。
3
下列哪一项不是临床试验单位的必备条件?
4
保障受试者权益的主要措施有
5
无行为能力的受试者,其知情同意书必须有谁签署
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