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GCP知识考核
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监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法规进行供应、储藏、分发、回收和有相应的记录,并证实该过程是否安全可靠。
(A)对
(B)错
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1
生物等效性试验最常用的试验设计是
2
( )是保障受试者权益的重要措施和手段。
3
医疗器械临床试验中发生不良事件时,( )应当为受试者提供足够、及时的治疗和处理;
4
在数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等方面研究者与申办者应协议分工。
5
临床试验的设计与结果的表达及分析过程中,必须采用公认的统计分析方法,并应贯彻于临床试验的始终。
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